Ситуацию с регистрацией казахстанского лекарства от рака разъяснили в мзср рк
фото: InfoGorlo.ru
Информация о том, что Министерство здравоохранения РК не регистрирует инновационные препараты против онкозаболеваний, созданные учеными КазНУ им. Аль-Фараби, распространяемая в массмедиа, не соответствует действительности.
В соответствии с действующему законодательству РК, все лекарственные средства до процедуры регистрации обязательно должны пройти доклинические изучения (в лабораториях) и три фазы клинических изучений (в организациях здравоохранения). На проведение изучений на территории Казахстана нужно получение разрешения от Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК.
По окончании получения хороших результатов, обосновывающих уровень качества, безопасность и эффективность лекарственного средства, оно обязательно проходит экспертизу в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК.
При получения хорошего заключения МЗСР РК выдает регистрационное удостоверение, разрешающее использование медпрепарата на территории Казахстана.
регистрации проведения и Условия экспертизы лекарственного средства однообразны как для отечественных, так и для зарубежных производителей.
МЗСР РК не выдавало разрешения на проведение доклинических и клинических изучений лекарственных средств против онкозаболеваний отечественного производства (по данным, предоставленной СМИ, речь заходит о препаратах «Альнусидин» и «Лейкоэфдин») на территории Казахстана.
Заявлений от отечественных производителей на регистрацию и экспертизу указанных выше препаратов кроме этого не было, информирует пресс-служба социального развития и Министерства здравоохранения РК.
Вместе с тем нужно выделить, что при лечении онкобольных в Казахстане используются лекарственные средства, изобретенные в отечественной республике. В частности, с 2004 по 2015 годы в РК был зарегистрирован и разрешен к применению препарат «Арглабин» производства ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».
В 2016 году производитель не подавал документы на повторную перерегистрацию.
Помимо этого, информация, распространяемая в массмедиа, о том, что препарат «Рамон» против кожных болезней отечественного производства не взял разрешения на использование в Казахстане кроме этого не соответствует действительности. Этот препарат был зарегистрирован и разрешен к применению в РК с 18 июня 2004 года по 18 июня 2009 года.
На повторную перерегистрацию производитель (АО «Химфарм») документы не подавал.
Другие материалы в данной категории: « В первый раз в ООН отмечают праздник Дивали В Турции задержан главред оппозиционной газеты Cumhuriyet »
Новое лекарство от рака. Скворцова доложила Путину о инновационных препаратах в онкологии
