Опубликован черный список производителей лекарств
Росздравнадзор опубликовал антирейтинг фармпроизводителей, к продукции которых В первую очередь 2015 года появилось наибольшее число претензий. В перечне 12 отечественных и девять зарубежных фирм.
В это же время специалисты считают, что из-за несовершенной совокупности контроля количество некачественной продукции на рынке в конечном итоге в два раза выше. Больше всего нарушений за первое полугодие 2015 года было распознано у ОАО Муромский приборостроительный завод.
Росздравнадзор забраковал 29 серий лекарств двух торговых наименований. Потом следуют ООО Озон (14 серий трех наименований) и ОАО Тверская фармацевтическая фабрика (11 серий четырех наименований).
Ведомство не уточняет, с какими как раз лекарствами появились неприятности. Как сообщается, производители допускали нарушения стандарта упаковки, нарушали требования к однородности дозирования, растворимости, кислотности препаратов.
Помимо этого, девять серий препарата, произведенного ООО Лекарь, не прошли диагностику на подлинность.
Тот же комплект неприятностей распознан у девяти зарубежных производителей. Громаднейшее количество серий — 13 — забраковано у болгарского ОА Софарма.
В первую тройку антирейтинга кроме этого входят польский фармацевтический завод Польфарма и Северная Китайская фармацевтическая корпорация Ltd. Тест на подлинность не прошла продукция одного зарубежного предприятия — белорусского ОАО Борисовский завод медицинских препаратов.
С каждым годом в перечни ведомства попадают одинаковые компании, что говорит о неэффективности совокупности контроля качества, — заявил в комментарии газете Коммерсант глава Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Специалист считает, что количество некачественной продукции на фармацевтическом рынке превышает распознанный Росздравнадзором вдвое.
Он напомнил, что по нынешним правилам проверки проводятся выборочно либо по окончании того, как покажется заявление от потребителя либо доктора. Тотальные испытания закончились из-за повышения недофинансирования и общего объёма продукции.
Наряду с этим препараты, каковые для больных закупает государство, контроль качества не проходят вовсе.
Генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк подчернул, что Росздравнадзор может чаще контролировать производителей, у которых был распознан брак, либо поставить производство на постоянный контроль, но на этом полномочия ведомства заканчиваются. В то время, когда ведомство обнаруживает бракованную серию лекарств, ее , а производителю кроме того не выписывают штраф, — отмечает он.
Обстановка может измениться с принятием закона о внедрении в Российской Федерации национальной совокупности мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов, отмечают в Росздравнадзоре. Соответствующий закон создан Минздравом РФ и опубликован для дискуссии.
Предполагается, что автоматизированная совокупность разрешит отслеживать перемещение препарата от момента выпуска до конечного потребителя и не допустить вброс в цепь поставок контрафакта и фальсификатов. Прежде всего ГСМ ЛС будет использоваться в сфере лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, заболеванием Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц по окончании трансплантации органов и (либо) тканей, — говорится в пояснении.
Как уточняет Коммерсант, к 2016 году в Российской Федерации обязан завершиться переход на европейские стандарты производства — GMP, GPP, GDP. Это должно сократить количество некачественной продукции.
Но часть брака может возрасти по окончании введения параллельного импорта — в то время, когда произведенные за границей препараты смогут ввозить каждые компании, а не только официальные дистрибуторы. Предложение о введении параллельного импорта в мае поддержал премьер Медведев.
Расстрельный перечень №26: Итоги года
