Фармацевтический автопром
Согласно данным ВОЗ, количество диабетиков в любом обществе приблизительно 5–7%. Практически всем из них необходимы регулярные инъекции инсулина.
Российская Федерация стала третьей страной, которая сумела создать генно-инженерный инсулин более десяти лет назад. Но на данный момент планирует вложить миллиарды рублей в производство диабетических препаратов из животного продукта, от чего в далеком прошлом отказались во всём мире.
За 6 млрд. бюджетных рублей мы планируем построить предприятие прошлого века.
Помощник директора Университета биоорганической химии РАН, глава Пущинского научного центра РАН академик Анатолий МИРОШНИКОВ поведал о том, какие конкретно плачевные события на данный момент происходят в области фармацевтики и к каким последствиям может привести бездействие правительства.
Инсулин прошлого века
– Анатолий Иванович, в Сталинграде планируют построить завод по производству лекарственных препаратов на базе животного сырья, не смотря на то, что в мире уже давно отказались от аналогичных разработок. Вы со своим коллективом первые, кто в Российской Федерации создал генно-инженерный инсулин.
Власть как-то показала интерес к этому?
– По заказу московской мэрии в 2000 году мы создали таковой инсулин, а в конце 2003-го запустили линию по его производству. В течение семи лет отечественный университет снабжал 13% потребностей столичного здравоохранения в инсулине.
Уже тогда было ясно, что мелкое производство нерентабельно из-за количеств выпуска препарата. Но с приходом к власти Сергея Собянина отечественный инсулин закупать по большому счету прекратили!
Сложилась весьма закрытая и коррумпированная совокупность закупки лекарств.
– Инсулин закупается по конкурсу?
– Так было лишь при Юрии Лужкове, и тогда мы эти конкурсы побеждали. Но в то время, когда сменилось управление, нам заявили, что сейчас в приказном порядке его будут брать у производителей, родных к власти.
Вот лишь эти фабрики только фасуют лекарственные препараты из импортной субстанции. Так трудится вся фармацевтическая индустрия нашей страны.
90% сырья, из которого изготовлены лекарства, привозят из Китая и Индии – мы же даём им лишь оболочку.
– Это как отечественные автомобильные заводы – собираем автомобили из импортных комплектующих, именуя их русским автопромом.
– Совершенно верно. Мы пробовали заинтересовать больших отечественных фармпроизводителей, но бесполезно.
Им удачнее скоро взять деньги, фасуя импортные тут и лекарственные субстанции же их реализовывая, чем вкладывать средства на 5–7 лет для полного цикла фармпроизводства.
– Не считая страны, вкладывать деньги некому?
– Да, но вместо инвестиций в новые разработки мы строим завод по производству субстанции из животного сырья. Не смотря на то, что по советы ВОЗ препараты на его базе запрещено по многим причинам, к примеру, из-за «коровьего неистовства».
Во всех развитых государствах – в Соединенных Штатах, ЕС – создают лишь генно-инженерный инсулин.
Мы также можем делать собственный надёжный препарат, но вкладываем практически 5 миллиардов рублей в стройку прошлого века! За те же деньги возможно с нуля выстроить завод по производству генно-инженерного инсулина.
Но Минздраву и Минпромторгу скучны новые отечественные разработки. Из-за их отношения к собственной фармнауке и индустрии нам приходилось кроме того замораживать умелое производство по изготовлению гормона роста человека либо лекарства, которое активизирует сворачивание крови.
А таковой препарат может спасти тысячи судеб.
– Начальник Волгоградской области Андрей Бочаров с вашим университетом как-то консультировался?
– С нами никакого беседы не было. Я кроме того не уверен, задавал вопросы ли он медобщественность, необходимо ли за такие деньги лекарство прошлого века.
Фабрик нет
– Может ли произойти так, что нам заблокируют поставки субстанций из-за санкций?
– Вряд ли транснациональные компании дадут таковой рынок лекарств, как Российская Федерация. Большая часть «отвёрточных» фармацевтических фабрик в Российской Федерации в собственности западным корпорациям.
У нас же нет ни одного отечественного фармзавода полного цикла.
– Ни одного завода?
– Ни единого! Исходя из этого они смогут ввести санкции на запрет продажи в Россию лекарственных субстанций, и 10 миллионов инсулинозависимых диабетиков через месяц . Всё это может привести к тому, что поликлиники начнут лечить всех лишь активированным углём и зелёнкой либо подорожник начнут прикладывать.
Для сравнения: в СССР мы снабжали лекарствами полного цикла 84% больных. Другое нам поставляли страны СЭВ: Польша, Венгрия, Чехословакия.
По окончании развала Альянса все эти фабрики приобрели зарубежные корпорации.
– Сколько будет стоить выстроить фармпроизводства полного цикла? И какое количество их необходимо, дабы не зависеть от Запада?
– Приблизительно 150–200 миллионов долларов. В масштабах страны – это копейки! Тем более это напрямую связано с демографией в стране. Нам необходимо хотя бы два предприятия: биотехнологическое и химико-фармацевтическое.
Сейчас мы покупаем всё, а также ферменты, каковые имели возможность бы создавать сами. Но без национальной помощи мы эту обстановку не поменяем.
– Народ с подозрением относится к генно-инженерной продукции
– Не нужно путать продукты питания с ГМО и медицинские препараты, каковые приобретают посредством генной инженерии. Это две громадные отличия, как говорят в Одессе. Генно-инженерная фармацевтика надёжна – это будущее, от которого некуда не убежать.
В то время, когда мы занимались расшифровкой генома человека, то подошли к тому, что для каждого отдельного человека необходимо иметь личное лекарство.
– Но немногие смогут себе это разрешить!
– С развитием разработок цена таких медпрепаратов будет существенно понижаться. Когда-то слабо верилось, что компьютер будет в каждом доме
Биотехнологии входят в пятёрку самых приоритетных направлений экономики любой развитой страны. А у нас имеется лишь лозунги про инновации, на которых всё и заканчивается.
– В Российской Федерации имеется возможности двигать это в научном понимании?
– Непременно, но не достаточно завода для серийного выпуска того же инсулина, гормона роста, ферментов.
Ещё одна значительная неприятность – это дефицит новых кадров. У нас в стране более 50 кафедр нано- и биотехнологий, вот лишь неясно, кого и как они готовят. В первую очередь студентам не достаточно практических занятий, по причине того, что одной теорией тут не обойтись.
А завода, на котором возможно было бы продемонстрировать всё на пальцах, нет!
– А дорого стоит выстроить и всегда поддерживать умелое производство?
– Для расходных материалов необходимо 40–50 миллионов рублей в год. Такое производство сможет само выпустить уже готовое лекарство, будь то пилюля, ампула, свечка и т.д.
Кроме того отечественное мелкое умелое производство генно-инженерного инсулина возможно рентабельным, в случае если начать создавать лекарство много. Потребность в нём вправду имеется – у нас 5% населения инсулинозависимые и их число растёт из года в год.
Власть про нас не знает
– Как складываются ваши отношения с Федеральным агентством научных организаций (ФАНО)?
– Оно лишь в стадии становления, команда формируется, и весьма медлительно. Тем более что экспертов в области науки в том месте не довольно много – по большей части «действенные менеджеры».
До тех пор пока неясно, куда мы с таковой совокупностью придём.
– Университеты из-под РАН уже ушли. Как ими руководит ФАНО?
– До тех пор пока отношения идут на автопилоте, по инерции, как это было заведено раньше. Если не будет резкого вмешательства, то ещё год отечественные университеты продержатся, но что будет дальше, неясно.
Совокупность, при которой учёные занимаются своим делом, а хозчасть – своим (а для этого и создавалось ФАНО) и они не мешают друг другу, – удачно трудится на Западе. У нас же эту идею извратили.
Менеджеры из ФАНО начнут руководить всем, среди них и научными направлениями. А в их заинтересованностях будет развивать лишь те направления, каковые скоро дают денежную отдачу, а не фундаментальную науку.
– В прошедшем сезоне говорилось о том, что РАН нужно передать из кураторства Голодец в кураторство Рогозина. Это было бы верным шагом?
– На каждом президиуме РАН, где говорится об ОПК, постоянно отмечается, что университеты РАН вносят значительный вклад в развитие оборонки. Тот же ГЛОНАСС не существует без РАН.
Помимо этого, именно она положила собственные знания в разработку авиационных материалов, в развитие ядерной энергетики и АПЛ.
По большей части РАН занимается фундаментальными изучениями, но на их базе и появляются прикладные изучения. И не только в оборонке.
– Разделение Министерства образования на два ведомства: Минобразования и Государственный комитет по науке и технике – это хорошая мысль, на ваш взор?
– Это не первая попытка реформирования Академии наук. Ещё Никита Хрущёв желал совершить подобную реструкуризацию, но опоздал её завершить. Громадное внимание тогда уделялось прикладным университетам, а ГКНТ давал средства на конкретные разработки.
Была обычная организация прикладных изучений на базе фундаментальных.
Сейчас же всё остаётся лишь на бумажках. Заберём, к примеру, программу ФАРМА-2020, в которой написано, что имеется более 150 медпрепаратов, каковые к 2020 году должны производиться в России. Среди них биотехнологических препаратов где-то 35–40 наименований.
На сегодня Минпромторг объявляет конкурс – создание штамма продуцента некоего препарата. Прекрасно, создали, а после этого отчитались бумагой.
Дальше начинают проводить конкурс на доклинические изучения препарата. Снова отчитались бумагой. С моей точки зрения, необходимо объявлять конкурсы на создание штамма продуцента до выпуска умелой партии.
И отчитываться нужно готовым препаратом, что уже возможно поставить на серийное производство, а не бумажками.
Чтобы это трудилось, необходимо создать два завода: биолого-технологический в Пущино и химико-фармацевтический – или в Казани, или в Уфе, или в Черноголовке, Новосибирске, т.е. в том месте, где имеется весьма замечательные химические школы.
– Какое в целом отношение у власти к вашему направлению в науке?
– Она, как мне думается, просто не знает о нас. Министр не может быть действенным менеджером, поскольку он занимается лишь оптимизацией затрат. бизнес и Фундаментальная наука – вещи несовместные.
ОТ РЕДАКЦИИ. Сохраняем надежду, что губернатор Волгоградской области Андрей Бочаров как избранный от Общероссийского народного фронта всё-таки обратится к специалистам и закроет проект, что, как минимум, подрывает народное доверие к власти. Редакция «АН» готова дать все контактные телефоны опытных фармацевтов, а также академика Мирошникова
Фармацевтическое производство | Бизнес | Канал \
