Больные рассеянным склерозом опасаются остаться без жизненно необходимых им лекарств
Общероссийская публичная организация калек – больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС) обратилась с открытым письмом к главе Минздрава Татьяне Голиковой прося обеспечить их жизненно нужным лекарством. Речь заходит о препарате глатирамера ацетат, что больные рассеянным склерозом должны безвозмездно приобретать по национальной программе семи ресурсозатратных болезней.
«Сейчас Минздрав не обеспечило закупку в будущем году главного препарата для лечения этого серьёзного заболевания, — отмечается в письме. — Аукцион по закупке этого препарата был признан несостоявшимся, потому, что в следствии объявления начальной цены на 40% ниже, чем в прошлые годы, никто не принял в нем участия. Аукцион с объявлением рыночной цены препарата так и не был заявлен».
Наряду с этим на сегодня в двух регионах России глатирамера ацетата уже нет, еще в 13 регионах запасы препарата на исходе и закончатся до конца декабря, в 41 регионе закупленного в прошедшем сезоне хватит до конца января 2012 года, отмечают они.
По словам президента ОООИ-БРС Яна Власова, подписавшего открытое письмо, оно последовало по окончании того, как министерство покинуло без ответа пять направленных в простом порядке официальных обращений прося разобраться в ситуации и сказать о дате размещения заказа на поставку лекарства. «Не приобретают ответа и бессчётные запросы из регионов, — поведал Власов «Газете.Ru». – Люди находятся в полной неизвестности, а министерство ограничивается устными заверениями, что все будет в порядке. И не информирует ни обстоятельств срыва аукциона, ни сроков проведения нового».
В самом Минздрав уверены в том, что никаких неприятностей у больных в 2012 году не появится, «все закупки будут осуществлены в срок в правовом поле» и они «будут обеспечены в срок нужными лекарствами».
Что до несостоявшегося аукциона, то, как сказал в пресс-секретарь министерства, он «был заявлен по той цене, по которой происходили закупки этого препарата в регионах и исходя из информации о стоимостях, представленных специалистами». «Эта информация – база для обоснования начальной большой цены аукциона. Процедура обоснования есть необходимой по закону о закупках», — растолковывают в министерстве.
На данный момент, поведали в пресс-службе, Минздрав направило в ФАС запрос о формировании начальной цены по этому аукциону. «По окончании того как ФАС представит официальный ответ министерству, конкурс будет заявлен. Это случится до конца 2011 года, — уточняют в пресс-службе. — Условия договора – поставка препарата начиная с 2012 года, дабы больные были обеспечены в срок нужными лекарствами».
Но в публичной организации калек сомневаются, что за оставшиеся до нового года 14 дней министерство совершит торги и обеспечит доставку препарата в регионы: на положенную по закону процедуру требуется не меньше 45 дней.
Помимо этого, в ОООИ-БРС опасаются, что на новом аукционе будет заявлена все та же заниженная на 40% цена, не смотря на то, что совсем не понимают ее происхождения.
«Данный препарат производит только одна компания-производитель, а поступает он в Россию только по бюджетным закупкам, — растолковал президент ОООИ-БРС. – Однако министерство сравнивало цены с стоимостями в рознице». О том, что препарат попал в розницу, стало очевидным из изучений ЦМИ «Фармэксперт», поведал Власов. «Наряду с этим было найдено, что последовательность препаратов просрочен, другие являются фальсификатом, а третьи каким-то образом изъяты из закупок, другими словами сворованы, — поведал Власов.
По словам начальника департамента аналитических консалтинга и исследований ЦМИ «Фармэксперт» Николая Беспалова, изначально министерство обратилось в ЦМИ прося проверить средние цены в рознице. «Мы сделали такую справку, но, в то время, когда стали подробно разбирать обстановку, заметили, что продается препарат только в единичных аптеках, — поведал Беспалов «Газете.Ru». – И узнали, что производитель препарата израильская компания Teva не экспортирует его в розницу».
В итоге «Фармэксперт» предположил существование «серых» поставок, каковые не имеют никакого отношения к единственному производителю препарата – компании Teva, говорит он.
«Лекарство имели возможность выписывать на конкретного больного, а позже передавать его для продажи в аптеку, — предположил Беспалов. – К сожалению, около лечебных учреждений все завешено объявлениями о продаже лекарств по сниженным стоимостям. И с этим нужно весьма без шуток разбираться».
По словам Власова, как распознал Росздравнадзор, препараты в аптеки поставляли компании-однодневки, каковые скоро исчезали. Но «вместо того дабы исправить выяснившуюся неточность, Минздрав проводит аукцион, основываясь на этих данных», возмущается он.
Согласно его точке зрения, на данный момент по всей стране отмечается демпинг на многие препараты из входящих в программу семи ресурсозатратных болезней. «Это системная акция по понижению стоимостей, каковые позже выставляются на аукционы», — уверен Власов. Опасения ОООИ-БРС разделяет и глава «Лиги защиты больных» Александр Саверский.
Согласно точки зрения Саверского, на данный момент готовится земля для «вброса» на рынок некоего другого препарата.
«Покажется «линия из табакерки», без подтверждения безопасности и клинических испытаний, — пологает аналитик. – По отечественному законодательству биоаналоги смогут регистрироваться без испытаний, не смотря на то, что на Западе это не допускается: различная разработка может давать различные по эффекту и качеству препараты».
Два года назад в Российской Федерации уже были скандалы с выведенным подобным методом на рынок препаратом ромбитал, что внесли предложение больным рассеянным склерозом вместо проверенных бетаферона и экставила, напомнил Саверский. «на данный момент вместо использовавшегося 10 лет действенного американского препарата аванекс на рынок «проталкивается» в значительно менее деятельный и нечистый синавекс – препарат из Ирана, что само иранское правительство не закупает, поскольку вычисляет его низкокачественным», — вычисляет Власов. Согласно точки зрения его коллеги Саверского, последние пара лет в стране идет тенденция по замене уникальных лекарственных средств на малоизвестные — и больные обычно от них, опасаясь побочных эффектов.
«Имеется закон о закупках, и он исполняется, — прокомментировал опасения специалистов пресс-секретарь Минздрав Александр Власов. – В рамках этого закона аукцион побеждает тот, кто подтверждает качество и цену». Что до возможности появления аналога глатирамера ацетата, то такая возможность кроме этого вписывается в рамки закона: на конкурс любой препарат выставляется под его интернациональным непатентованным заглавием (несложнее говоря, его химическая формула).
последствия и Осложнения рассеянного склероза. какое количество живут с рассеянным склерозом
